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医薬品

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妙泉 牛黄清心元【第2類医薬品】

妙泉 牛黄清心元

中国「太平恵民和剤局方」・韓国「東医宝鑑」にルーツを持つ金の丸薬

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製造工程・品質管理について

処方

「ゴオウ(牛黄)」「ジャコウ(麝香)」など希少な生薬25種を配合。

漢方では、生命活動をする上で身体に必要とされる物質を「氣」「血」「水」の3つに分類して考えます。
「牛黄清心元」では、朝鮮の医書「東医宝鑑」に基づき、「ジャコウ(麝香)」「レイヨウカク(羚羊角)」「リュウノウ(竜脳)」など生命の維持に必要な「氣」の成分、「ゴオウ(牛黄)」「ジャコウ(麝香)」「ホオウ(蒲黄)」など体の滋養分や燃料になる「血」の成分、「ゴオウ(牛黄)」「ホオウ(蒲黄)」「シャクヤク(芍薬)」など体に潤いを与える「水」の成分など、希少な動物生薬をはじめとする25種の生薬を配合しています。

特長

牛黄清心元(ごおうせいしんげん)はその原方(基本処方)が中国や韓国の古典に収載されており、古くから血液循環器系の改善を目的として用いられてきました。高血圧に伴う症状は、人それぞれに異なり、どうき、手足のしびれ、肩のこり、のぼせ、耳なり、めまい、頭重感など一つの症状のみでなく、複数の症状を同時に訴えることがあります。牛黄清心元は、これらの症状に用いてすぐれた効果をあらわします。

代表的な生薬

【ゴオウ】(牛黄)

【牛黄】(ゴオウ)
「神農本草経」の上品に収載される生薬。ウシの胆のうの中に生じた結石を乾燥したもので、1000頭に1頭ほどの割合でしか見つからないため、希少価値が高い生薬です。外観は1~4cmぐらいの球形に近い塊で、表面は黄褐色~赤褐色をしています。オーストラリア、南米が主な産地です。

【ジャコウ】(麝香)

【麝香】(ジャコウ)
「神農本草経」の上品に収載される生薬。雄のジャコウジカの香嚢にある分泌物を乾燥させたものです。現在、野生のジャコウジカは乱獲により絶滅の危機に瀕しており、ワシントン条約(絶滅のおそれのある野生動植物の種の国際取引に関する条約)により商業目的の国際取引は原則禁止とされ、取引には国の許可が必要となり“最も高価な生薬”と称されています。そのため、飼育されたジャコウジカからジャコウを採取する取り組みが続けられています。

【リュウノウ】(竜脳)

【竜脳】(リュウノウ)
マレー・スマトラ島、ボルネオ島の低地に自生する常緑高木、フタバガキ科リュウノウコウの樹脂などを加工したもので、幹内の空隙に純粋な結晶状で発見される蝋白色の芳香物質で香料・薬用に用いられます。

【レイヨウカク】(羚羊角)

【羚羊角】(レイヨウカク)
「神農本草経」の中品に収載される生薬。主に中央アジア、中国、モンゴルに生息するサイガカモシカやガゼラカモシカの角を乾燥させたものです。サイガカモシカはジャコウジカと同様、乱獲により絶滅の危機に瀕しており、ワシントン条約により商取引が規制されています。

その他構成生薬(日本薬局方 等より引用)

【アキョウ】(阿膠)

【阿膠】(アキョウ)
ウマ科のロバおよびラバ、その他ウシ科のウシなどの皮膚を水で煮て製した膠。

【シャクヤク】(芍薬)

【芍薬】(シャクヤク)
本品はシャクヤクPaeonia lactiflora Pallas (Paeoniaceae)の根である。

【シンギク】(神麯)

【神麯】(シンギク)
小麦粉60、麩100に鮮青蒿(せいこう)・鮮蒼耳(そうじ)・鮮辣蓼(らつりょう)各12を切砕し、赤小豆末、皮去り杏人末各6を加え、水を適量入れ、団子状にねり、約1cmの平板状にして稲藁あるいは麻袋をかけて一定時間発酵させる。表面に黄色の菌糸が伸びだした頃取り出して乾燥させ、3cm四方に切ったもの。

【トウキ】(当帰)

【当帰】(トウキ)
本品はトウキAngelica acutiloba Kitagawa又はホッカイトウキ Angelica acutiloba Kitagawa var. sugiyamae Hikino (Umbelliferae)の根を、通例、湯通ししたものである。

【ニンジン】(人参)

【人参】(ニンジン)
本品はオタネニンジン Panax ginseng C. A. Meyer (Panax schinseng Nees) (Araliaceae)の細根を除いた根又はこれを軽く湯通ししたものである。

【バクモンドウ】(麦門冬)

【麦門冬】(バクモンドウ)
本品はジャノヒゲ Ophiopogon japonicus Ker-Gawler (Liliaceae)の根の膨大部である。

【ビャクジュツ】(白朮)

【白朮】(ビャクジュツ)
本品は 1) オケラ Atractylodes japonica Koidzumi ex Kitamuraの根茎(和ビャクジュツ)又は2)オオバナオケラAtractylodes macrocephala Koidzumi (Atractylodes ovata De Candolle) (Compositae)の根茎(唐ビャクジュツ)である。

【ビャクレン】(白蘞)

【白蘞】(ビャクレン)
ブドウ科(Vitaceae)のカガミグサ(Ampelopsis japonica(Thunb.) Makino)の肥大根を乾燥したもの。

【ホオウ】(蒲黄)

【蒲黄】(ホオウ)
ガマ科(Typhaceae)のヒメガマ Typha angustifolia L.(=T.angustata Bory et Chaub)、ガマ T.latifolia L.、コガマ T.orientalis Presl.[=T.latifolia L.var.orientalis(Presl.)Rohrb.]、その他 T.davidiana Hand.-Mazz.、T.minima Funk.[= T.angustifolia L. var. minima L.]の成熟した花粉を乾燥したもの。

【ケイヒ】(桂皮)

【桂皮】(ケイヒ)
本品はCinnamomum cassia J. Presl (Lauraceae)の樹皮又は周皮の一部を除いた樹皮である。

【ダイズオウケン】(大豆黄巻)

【大豆黄巻】(ダイズオウケン)
マメ科(Leguminosae)のダイズGlycine max(L.) Merr.の種子を発芽させて、もやしとなったものを乾燥させたもの。

【カンゾウ】(甘草)

【甘草】(カンゾウ)
本品は Glycyrrhiza uralensis Fischer 又 は Glycyrrhiza glabra Linné (Leguminosae)の根及びストロンで、ときには周皮を除いたもの(皮去りカンゾウ)である。

【キキョウ】(桔梗)

【桔梗】(キキョウ)
本品はキキョウPlatycodon grandiflorus A. De Candolle (Campanulaceae)の根である。

【センキュウ】(川芎)

【川芎】(センキュウ)
本品はセンキュウ Cnidium officinale Makino (Umbelliferae)の根茎を、通例、湯通ししたものである。

【サイコ】(柴胡)

【柴胡】(サイコ)
本品はミシマサイコ Bupleurum falcatum Linné (Umbelliferae)の根である。

【サンヤク】(山薬)

【山薬】(サンヤク)
本品はヤマノイモDioscorea japonica Thunberg又はナガイモDioscorea batatas Decaisne (Dioscoreaceae)の周皮を除いた根茎(担根体)である。

【ショウキョウ】(生姜)

【生姜】(ショウキョウ)
本品はショウガZingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)の根茎で、ときに周皮を除いたものである。

【タイソウ】(大棗)

【大棗】(タイソウ)
本品はナツメZiziphus jujuba Miller var. inermis Rehder (Rhamnaceae)の果実である。

【ブクリョウ】(茯苓)

【茯苓】(ブクリョウ)
本品はマツホドWolfiporia cocos Ryvarden et Gilbertson (Poria cocos Wolf) (Polyporaceae)の菌核で、通例、外層をほとんど除いたものである。

【ボウフウ】(防風)

【防風】(ボウフウ)
本品はSaposhnikovia divaricata Schischkin (Umbelliferae)の根及び根茎である。

【オウゴン】(黄芩)

【黄芩】(オウゴン)
本品はコガネバナ Scutellaria baicalensis Georgi(Labiatae)の周皮を除いた根である。

添加物として

【ハチミツ】(蜂蜜)

【蜂蜜】(ハチミツ)
ミツバチ科の西洋ミツバチ及び東洋ミツバチがその巣に集めた花のみつです。

【キンパク】(金箔)

【金箔】(キンパク)
妙泉牛黄清心元に含まれる麝香や竜脳の香りの減少を防ぐ目的で金箔を丁寧に巻いています。

効能・効果

高血圧に伴う次の諸症状:どうき、手足のしびれ、肩のこり、のぼせ、耳なり、めまい、頭重感

【どうき】

胸がどきどきするのは走ったり、激しい運動をした時、驚いた時に生じますが、これは病的ではありません。高血圧に伴うどうきは、安静時、あるいは少しの運動で心臓が普通以上に激しく鼓動する症状です。

【手足のしびれ】

手足のしびれは、高血圧により局部が緊張したり、血液循環が障害されてうっ血が生じて起こる症状です。時にはふるえを伴います。

【肩のこり】

肩の使いすぎ、又逆に長時間一定の姿勢を保った場合等に、肩のこりが起こります。高血圧に伴う肩のこりは、頭部の血管の障害で圧力が高まり、首すじから肩にかけて生じる症状です。

【のぼせ】

頭部への血液供給が多過ぎるために生じる症状で、頭部の熱感、顔のほてりがあります。高血圧に伴うのぼせも同じような原因と考えられます。

【耳なり】

高血圧に伴う耳なりは、急激に血圧が上昇し、脳の血流が悪くなって起こると考えられます。一般に、耳なりは聴覚をつかさどる蝸牛神経系の障害で起こり、脳の循環障害による蝸牛神経系への影響が考えられます。

【めまい】

高血圧に伴うめまいは、運動感覚や位置感覚の異常をかなり明瞭に自覚するめまいと異なり、体がふわっとする感じ、頭の中で何かが揺れ動く感じ、自分の体がなんとなく不安定な感じ等で、循環器の疾患が原因で起こります。

【頭重感】

かぜにかかった時などの頭痛と違って、頭重感は頭の上方から下部にかけてずっしりと重たいものがおおいかぶさっている感じで、高血圧になった方のほとんどが体験する症状です。

用法・用量

次の用法・用量を守り、朝夕服用しやすい大きさに適宜くだき、或いはかみくだいて水又は温湯で服用してください。

年齢 1回量 1日服用回数
成人(15歳以上) 1/2丸 2回
15歳未満の小児 服用しないでください

成分・分量

(本品1日量1丸中)

成分 分量
ゴオウ(牛黄) 30mg
ジャコウ(麝香) 5mg
ニンジン(人参) 160mg
レイヨウカク(羚羊角) 215mg
カンゾウ(甘草) 320mg
ブクリョウ(茯苓) 84mg
センキュウ(川芎) 180mg
キキョウ(桔梗) 80mg
サイコ(柴胡) 80mg
サンヤク(山薬) 450mg
ホオウ(蒲黄) 160mg
シンギク(神麯) 160mg
ケイヒ(桂皮) 130mg
ダイズオウケン(大豆黄巻) 130mg
アキョウ(阿膠) 130mg
シャクヤク(芍薬) 110mg
バクモンドウ(麦門冬) 110mg
オウゴン(黄芩) 110mg
トウキ(当帰) 110mg
ボウフウ(防風) 120mg
ビャクジュツ(白朮) 110mg
リュウノウ(竜脳) 90mg
ビャクレン(白蘞) 46mg
ショウキョウ(生姜) 46mg
タイソウ(大棗) 150mg

添加物として、ハチミツ、金箔を含有します。

注意

使用上の注意等は、添付文書をご参照ください。
添付文書はこちら

製造工程・品質管理

1丸1丸手間暇かけて、品質の良い製品を製造しています。

2004年5月より韓国有数の漢方薬製造メーカーである韓国新薬にて“妙泉牛黄清心元”を製造しています。韓国新薬は、韓国の医薬品製造GMP基準適合はもとより、日本の医薬品製造GMP基準適合工場としての認定も取得しております。
“妙泉牛黄清心元”は厳選された生薬原料を用いて、厳しい品質管理・製造管理のもと、下記製造工程を経て製造しています。特に、熟練したスタッフが手作業で練合度合いを確認したり、1丸1丸重量を量ったり、1丸1丸金箔巻きを行ったりと手間暇かけて品質の高い製品を丁寧に製造しています。
韓国新薬外観

妙泉 牛黄清心元が出来上がるまで

「妙泉 牛黄清心元」の製造工程

「妙泉 牛黄清心元」の製造工程
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